Medtronic Hugo RAS
2025-12-03 · Éditeur : Medtronic · Domaine : Robotique
La FDA autorise le robot chirurgical Hugo de Medtronic pour les interventions urologiques. Déjà utilisé dans plus de 30 pays, Hugo devient le premier concurrent sérieux du da Vinci sur le marché américain.
Ce qui change
- Autorisation FDA pour la prostatectomie, la néphrectomie et la cystectomie.
- Marché visé : environ 230 000 interventions urologiques par an aux États-Unis.
- Déjà utilisé dans des dizaines de milliers d'interventions, dans plus de 30 pays.
- Extensions attendues en gynécologie et en chirurgie générale.
### Ce qui change Le 3 décembre 2025, Medtronic annonce l'autorisation de la FDA pour son système de chirurgie assistée par robot Hugo RAS dans les interventions urologiques. Hugo, disponible depuis plusieurs années en Europe et dans d'autres régions, peut enfin être vendu aux États-Unis, premier marché mondial de la chirurgie robotique, dominé par le da Vinci d'Intuitive. ### Caractéristiques - Indications autorisées : interventions urologiques, dont prostatectomie, néphrectomie et cystectomie. - Environ 230 000 interventions urologiques de ce type chaque année aux États-Unis. - Autorisation appuyée par l'essai Expand URO, présenté par Medtronic comme « la plus grande étude jamais menée » sur la chirurgie urologique robotisée multiport aux États-Unis, qui a atteint ses critères de sécurité et d'efficacité. - Système déjà utilisé dans des dizaines de milliers d'interventions (urologie, gynécologie, chirurgie générale) dans plus de 30 pays sur cinq continents. ### Pourquoi c'est important Pour Rajit Kamal, vice-président de Medtronic, cette autorisation signifie que « les hôpitaux ont désormais le choix » pour développer leurs programmes robotiques. Medtronic dépose ensuite, en juin 2026, des demandes d'extension à la chirurgie générale et gynécologique. ### À retenir Première brèche sérieuse dans le quasi-monopole américain d'Intuitive en chirurgie robotique des tissus mous.
Liens
Tags : Chirurgie, Santé, Urologie, États-Unis